Hubungan Good Laboratory Practices dengan ISO/IEC 17025:2017

Ilmuwan yang sedang berada di laboratorium (Sumber: Freepik.com)

Apa yang dimaksud dengan lab pengujian?

Laboratorium pengujian adalah laboratorium untuk melaksanakan kegiatan pengujian. Pengujian adalah kegiatan teknis yang terdiri atas penetapan, penentuan, satu atau lebih sifat suatu produk, bahan, organisme, fenomena fisik sesuai prosedur yang ditetapkan.

Flow chart laboratorium pengujian

Flow chart laboratorium pengujian yaitu dimulai dari sampel, lalu masuk ke proses dalam lab, kemudian dihasilkan data hasil analisis. Proses di dalam lab melibatkan:

  • Bahan baku (sampel yang akan dianalisis, bahan kimia)
  • Proses (metode analisis, prosedur analisis)
  • Proses (metode analisis, prosedur analisis)
  • Peralatan (alat ukur, peralatan analisis)
  • Manusia (manajer laboratorium, penyelia, analisis)

Apa itu GLP (Good Manufacturing Practices)?

Proses di laboratorium pengujian harus dilakukan dengan hati-hati agar dihasilkan hasil pengujian yang valid.

Penerapan GLP dapat menjadi cara untuk menjaga kehati-hatian tersebut. Praktik cara berlaboratorium yang baik memiliki enam prinsip agar dapat meminimalisir terjadinya kesalahan, sehingga menghasilkan data yang tepat, akurat, tidak terbantahkan, dan dapat dipertahankan secara ilmiah maupun secara hukum.

Terdapat enam prinsip GLP:

  • Perencanaan dan pelaksanaan yang benar
  • Menjaga akomodasi dan lingkungan kerja yang baik
  • Pengambilan sampel yang baik
  • Melakukan analisa yang baik
  • Melakukan pengukuran yang baik
  • Mendokumentasikan hasil pengujian/data yang baik

Bagaimana menilai kompetensi lab pengujian?

Untuk menilai kompetensi lab pengujian diperlukan acuan atau standar. Salah satu standar internasional yang dapat digunakan adalah ISO/IEC 17025:2017. Standar ini fokus terhadap kompetensi lab pengujian dan kalibrasi.

Beberapa fakta tentang ISO 17025:2017 adalah sebagai berikut.

  • Digunakan sebagai persyaratan saling pengakuan antar negara melalui perjanjian saling pengakuan (mutual recognition arrangement) (MRA)
  • Dikembangan bersama International Organization for Standarization (ISO) dan International Electro-technical Commision (IEC)
  • Diterbitkan pada tahun 1999, revisi pada tahun 2005 dan 2017

SAFF Solution menyediakan kelas training terkait topik GLP dan ISO/IEC 17025:2017. Melalui kelas yang dilaksakan full-day (09.00-15.00 WIB), peserta akan mempelajari seputar:

  • Cara praktik yang baik dalam:
    • Perencanaan dan pelaksanaan pengujian
    • Pengambilan sampel
    • Analisa
    • Pengukuran
    • Dokumentasi hasil pengujian
  • Akomodasi dan lingkungan kerja
  • Akreditasi laboratorium
  • Persyaratan ISO/IEC 17025:2017
  • Perbandingan GLP & ISO/IEC 17025:2018

Informasi lebih lanjut, dapat menghubungi kami melalui WhatsApp SAFF Solution.

Leave a Reply